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FDA 510(k)

ANCHORMAN Tibialisbandverankerungssystem

K-Nummer: K170388 · 2017-07-25

AntragstellerSummit Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-07-25
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170388. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device?

ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Summit Medical , Ltd.. The 510(k) number is K170388.

When did ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170388.

Who is the listed applicant for ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device?

The FDA product code for ANCHORMAN Tibial Ligament Fixation Device is MBI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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