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FDA 510(k)

GRAFTSITE

K-Nummer: K173110 · 2018-05-18

AntragstellerSummit Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-05-18
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

GRAFTSITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K173110. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GRAFTSITE?

GRAFTSITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Summit Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173110.

When did GRAFTSITE receive FDA 510(k) clearance?

GRAFTSITE received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K173110.

Who is the listed applicant for GRAFTSITE?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRAFTSITE?

The FDA product code for GRAFTSITE is BSP.

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