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FDA 510(k)

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology

K-Nummer: K241953 · 2024-11-22

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2024-11-22
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K241953. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K241953.

When did SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology receive FDA 510(k) clearance?

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K241953.

Who is the listed applicant for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

The FDA product code for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is BSP.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: BSP)

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K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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