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FDA 510(k)

SonoBlock; SonoBlock II

K-Nummer: K241954 · 2024-09-11

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2024-09-11
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SonoBlock; SonoBlock II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241954. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SonoBlock; SonoBlock II?

SonoBlock; SonoBlock II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K241954.

When did SonoBlock; SonoBlock II receive FDA 510(k) clearance?

SonoBlock; SonoBlock II received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241954.

Who is the listed applicant for SonoBlock; SonoBlock II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoBlock; SonoBlock II?

The FDA product code for SonoBlock; SonoBlock II is BSP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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