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FDA 510(k)

SonoPlex STIM; SonoPlex II

K-Nummer: K243682 · 2025-06-27

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SonoPlex STIM; SonoPlex II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243682. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SonoPlex STIM; SonoPlex II?

SonoPlex STIM; SonoPlex II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243682.

When did SonoPlex STIM; SonoPlex II receive FDA 510(k) clearance?

SonoPlex STIM; SonoPlex II received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243682.

Who is the listed applicant for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II is BSP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit PAJUNK GmbH Medizintechnologie als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BSP)

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K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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