Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SonoTAP and SonoTAP II

K-Nummer: K243525 · 2025-03-24

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2025-03-24
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SonoTAP and SonoTAP II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243525. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SonoTAP and SonoTAP II?

SonoTAP and SonoTAP II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243525.

When did SonoTAP and SonoTAP II receive FDA 510(k) clearance?

SonoTAP and SonoTAP II received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243525.

Who is the listed applicant for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II is BSP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit PAJUNK GmbH Medizintechnologie als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock IIK230701Stim2Go

Alle 21 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BSP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑