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FDA 510(k)

S.I.N. Implant System

K-Nummer: K170392 · 2017-12-01

AntragstellerS.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.
Entscheidungsdatum2017-12-01
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S.I.N. Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K170392. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S.I.N. Implant System?

S.I.N. Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K170392.

When did S.I.N. Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K170392.

Who is the listed applicant for S.I.N. Implant System?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Implant System?

The FDA product code for S.I.N. Implant System is DZE.

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Offizielle Quelle

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