Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit

K-Nummer: K170560 · 2017-04-04

AntragstellerCooperSurgical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-04
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170560. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K170560.

When did SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit receive FDA 510(k) clearance?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170560.

Who is the listed applicant for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

The FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit CooperSurgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Gebärmutterpositionierungssystem® (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee System

Alle 16 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MQL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑