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FDA 510(k)

Insulia Diabetes Management Companion

K-Nummer: K170669 · 2017-06-19

AntragstellerVoluntis Sa.
Entscheidungsdatum2017-06-19
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Insulia Diabetes Management Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170669. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Insulia Diabetes Management Companion?

Insulia Diabetes Management Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K170669.

When did Insulia Diabetes Management Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Diabetes Management Companion received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170669.

Who is the listed applicant for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Voluntis Sa. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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