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FDA 510(k)

Insulia Bolus Companion

K-Nummer: K232451 · 2023-12-12

AntragstellerVoluntis Sa.
Entscheidungsdatum2023-12-12
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Insulia Bolus Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K232451. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Insulia Bolus Companion?

Insulia Bolus Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K232451.

When did Insulia Bolus Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Bolus Companion received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K232451.

Who is the listed applicant for Insulia Bolus Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Bolus Companion?

The FDA product code for Insulia Bolus Companion is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Voluntis Sa. als Antragsteller

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K202596Insulia Diabetes Management CompanionK172177Insulia Diabetes Management CompanionK170669Insulia Diabetes Management CompanionK161433Insulia Diabetes Management Companion

Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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