Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System

K-Nummer: K170693 · 2017-06-19

AntragstellerParagon 28, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-19
ProduktcodeKTW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170693. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K170693.

When did Phantom Small Bone Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170693.

Who is the listed applicant for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is KTW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Paragon 28, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)K261121Megalodon Dynamic Compression SystemK262047Grappler Suture Anchor SystemK253886Grappler Suture Anchor PCFD Tether SystemK253591Phantom® Hindfoot TTC/TC NagelsystemK253613Monkey Rings External Ring Fixation System

Alle 53 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KTW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182285PK High Tibial Osteotomy Correction SystemPaonan Biotech Co., Ltd.K171606AOS Anterolaterale proximale Humerus-PlatteAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)K160409AOS Anterolaterale proximale Humerus-PlatteAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑