Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

JAZZ System, including JAZZ Band

K-Nummer: K170730 · 2017-06-09

AntragstellerImplanet, S.A.
Entscheidungsdatum2017-06-09
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JAZZ System, including JAZZ Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K170730. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JAZZ System, including JAZZ Band?

JAZZ System, including JAZZ Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K170730.

When did JAZZ System, including JAZZ Band receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ System, including JAZZ Band received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K170730.

Who is the listed applicant for JAZZ System, including JAZZ Band?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ System, including JAZZ Band?

The FDA product code for JAZZ System, including JAZZ Band is OWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Implanet, S.A. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230026SQUALEK192084Madison Total Knee SystemK191217JAZZ PFK182771ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SPK171881JAZZ Passer BandK162764JAZZ FRAME SYSTEM

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OWI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑