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FDA 510(k)

CyberKnife Behandlungssystem

K-Nummer: K170788 · 2017-04-11

AntragstellerAccuray Incorportaed
Entscheidungsdatum2017-04-11
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CyberKnife Treatment Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorportaed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K170788. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CyberKnife Treatment Delivery System?

CyberKnife Treatment Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Accuray Incorportaed. The 510(k) number is K170788.

When did CyberKnife Treatment Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CyberKnife Treatment Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K170788.

Who is the listed applicant for CyberKnife Treatment Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorportaed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CyberKnife Treatment Delivery System?

The FDA product code for CyberKnife Treatment Delivery System is IYE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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