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FDA 510(k)

Alma Q

K-Nummer: K170850 · 2017-06-15

AntragstellerAlma Lasers , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-15
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alma Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170850. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alma Q?

Alma Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. The 510(k) number is K170850.

When did Alma Q receive FDA 510(k) clearance?

Alma Q received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170850.

Who is the listed applicant for Alma Q?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Q?

The FDA product code for Alma Q is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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