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FDA 510(k)

CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System

K-Nummer: K170856 · 2017-11-17

AntragstellerContec Medical Systems Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2017-11-17
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K170856. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System?

CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K170856.

When did CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K170856.

Who is the listed applicant for CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for CMS600P2 B-Ultrasound Diagnostic System is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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