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FDA 510(k)

Zirconia Dental Ceramics

K-Nummer: K170894 · 2017-08-01

AntragstellerChengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-08-01
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zirconia Dental Ceramics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K170894. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zirconia Dental Ceramics?

Zirconia Dental Ceramics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Chengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170894.

When did Zirconia Dental Ceramics receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Dental Ceramics received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K170894.

Who is the listed applicant for Zirconia Dental Ceramics?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Dental Ceramics?

The FDA product code for Zirconia Dental Ceramics is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

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