Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System — FDA 510(k) K171018

Produktübersicht

Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K171018. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System?

Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K171018.

When did Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K171018.

Who is the listed applicant for Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System?

The FDA product code for Axis Charcot Fixation System, 4.5 to 8.5mm Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw System K251128Extremity Medical External Fixation System K241563Extremity Medical External Fixation System K212297Omni Foot and Ankle Plating System K211261Axis Charcot Fixation System K201556Intraosseous Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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