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FDA 510(k)

Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System

K-Nummer: K171059 · 2017-05-26

AntragstellerNova Biomedical Corporation
Entscheidungsdatum2017-05-26
ProduktcodeCGL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K171059. The device is classified under product code CGL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System?

Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K171059.

When did Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System receive FDA 510(k) clearance?

Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K171059.

Who is the listed applicant for Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System?

The FDA product code for Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter System is CGL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nova Biomedical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CGL)

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K261039i-STAT Crea cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Offizielle Quelle

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