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FDA 510(k)

Aquarius 8600 1417TG und Aquarius 8600 1717TG

K-Nummer: K171169 · 2017-10-12

AntragstellerImaging Dynamics Company , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-12
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K171169. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K171169.

When did Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K171169.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imaging Dynamics Company , Ltd. als Antragsteller

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K173273Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCIK171175Aquarius 8600 1417WCK170202Aquarius 8600

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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