FDA 510(k)

Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostisches Ultraschallsystem

K-Nummer: K171233 · 2017-09-12

AntragstellerShenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2017-09-12

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12 under 510(k) number K171233. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System?

Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K171233.

When did Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12, under 510(k) number K171233.

Who is the listed applicant for Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDED NCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

K221267VS 8 Vital Signs Monitor, VS 8A Vital Signs Monitor, VS 9 Vital Signs Monitor K222754ViewMate Multi Ultrasound System K202785Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Nuewa R9, Nuewa R9 Exp, Nuewa R9 Pro, Nuewa R9S, Resona 7, Resona 7CV, Resona 7EXP, Resona 7S, Resona 7OB, Resona 7PRO, Imagyn 7, Resona Y Diagnostisches Ultraschallsystem K173369DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostisches Ultraschallsystem K170712Accutorr 7/VS-900 Vitalzeichenmonitor

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.