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FDA 510(k)

BR-FHUS Navigation 1.0

K-Nummer: K171309 · 2017-09-29

AntragstellerTaihao Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-29
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BR-FHUS Navigation 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K171309. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BR-FHUS Navigation 1.0?

BR-FHUS Navigation 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K171309.

When did BR-FHUS Navigation 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

BR-FHUS Navigation 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K171309.

Who is the listed applicant for BR-FHUS Navigation 1.0?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BR-FHUS Navigation 1.0?

The FDA product code for BR-FHUS Navigation 1.0 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Taihao Medical, Inc. als Antragsteller

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K210670BU-CADK171709BR-FHUS Viewer 1.0K151075BR-ABVS Viewer 1.0

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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