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FDA 510(k)

BU-CAD

K-Nummer: K210670 · 2021-12-21

Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeQDQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BU-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K210670. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BU-CAD?

BU-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K210670.

When did BU-CAD receive FDA 510(k) clearance?

BU-CAD received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K210670.

Who is the listed applicant for BU-CAD?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BU-CAD?

The FDA product code for BU-CAD is QDQ.

Weitere Einträge mit Taihao Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: QDQ)

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Offizielle Quelle

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