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FDA 510(k)

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)

K-Nummer: K171337 · 2017-08-10

AntragstellerLensar, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-10
ProduktcodeOOE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K171337. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K171337.

When did LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) receive FDA 510(k) clearance?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K171337.

Who is the listed applicant for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is OOE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lensar, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OOE)

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Offizielle Quelle

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