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FDA 510(k)

ALLY Adaptive Kataraktbehandlungssystem

K-Nummer: K220259 · 2022-06-09

AntragstellerLensar, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-09
ProduktcodeOOE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220259. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K220259.

When did ALLY Adaptive Cataract Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220259.

Who is the listed applicant for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System is OOE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lensar, Inc. als Antragsteller

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K182795LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K181430LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K173346LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K171337LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)K170576LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

Verwandte Geräte (Code: OOE)

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K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLCK213559FEMTO LDV Z8 Femtosecond Surgical LaserSie Ag,Surgical Instrument Engineering

Offizielle Quelle

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