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FDA 510(k)

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes

K-Nummer: K171345 · 2017-08-04

AntragstellerMauna Kea Technologies
Entscheidungsdatum2017-08-04
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K171345. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K171345.

When did Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K171345.

Who is the listed applicant for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is OWN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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