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FDA 510(k)

ePatch

K-Nummer: K171410 · 2018-01-04

AntragstellerBraemar Manufacturing, LLC
Entscheidungsdatum2018-01-04
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ePatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braemar Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K171410. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ePatch?

ePatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Braemar Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K171410.

When did ePatch receive FDA 510(k) clearance?

ePatch received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K171410.

Who is the listed applicant for ePatch?

The FDA 510(k) record lists Braemar Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ePatch?

The FDA product code for ePatch is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Braemar Manufacturing, LLC als Antragsteller

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K153473Braemar Telemetry Patch System

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

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