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FDA 510(k)

Acapella Cervical Spacer System

K-Nummer: K171489 · 2017-10-23

AntragstellerChoicespine, LP
Entscheidungsdatum2017-10-23
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acapella Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K171489. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acapella Cervical Spacer System?

Acapella Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K171489.

When did Acapella Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Acapella Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K171489.

Who is the listed applicant for Acapella Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acapella Cervical Spacer System?

The FDA product code for Acapella Cervical Spacer System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Choicespine, LP als Antragsteller

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K190227Boomerang™ Anterior Cervical Plate SystemK183397ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer SystemK182721Choice Spine Navigation SystemK183214Raven Lumbar Plate SystemK180519HARRIER-SA™ Lumbar Interbody SystemK172816TiGer Shark™ System

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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