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FDA 510(k)

R2P Destination Slender Guiding Sheath

K-Nummer: K171491 · 2017-10-05

AntragstellerTerumo Medical Corporation
Entscheidungsdatum2017-10-05
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

R2P Destination Slender Guiding Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K171491. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the R2P Destination Slender Guiding Sheath?

R2P Destination Slender Guiding Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K171491.

When did R2P Destination Slender Guiding Sheath receive FDA 510(k) clearance?

R2P Destination Slender Guiding Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K171491.

Who is the listed applicant for R2P Destination Slender Guiding Sheath?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Destination Slender Guiding Sheath?

The FDA product code for R2P Destination Slender Guiding Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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