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FDA 510(k)

TR BAND Radial Compression Device

K-Nummer: K213531 · 2021-12-20

AntragstellerTerumo Medical Corporation
Entscheidungsdatum2021-12-20
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TR BAND Radial Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K213531. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TR BAND Radial Compression Device?

TR BAND Radial Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K213531.

When did TR BAND Radial Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

TR BAND Radial Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K213531.

Who is the listed applicant for TR BAND Radial Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR BAND Radial Compression Device?

The FDA product code for TR BAND Radial Compression Device is DXC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXC)

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Offizielle Quelle

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