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FDA 510(k)

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set

K-Nummer: K171514 · 2017-06-29

AntragstellerBiotronik, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-29
ProduktcodeMXD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K171514. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set?

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K171514.

When did BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set receive FDA 510(k) clearance?

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K171514.

Who is the listed applicant for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set?

The FDA product code for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - Fast Insert Tool 1 + 2, Set is MXD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biotronik, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MXD)

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Offizielle Quelle

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