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FDA 510(k)

Qualisys Clinical System

K-Nummer: K171547 · 2018-08-02

AntragstellerQualisys AB
Entscheidungsdatum2018-08-02
ProduktcodeLXJ
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Qualisys Clinical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qualisys AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K171547. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Qualisys Clinical System?

Qualisys Clinical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Qualisys AB. The 510(k) number is K171547.

When did Qualisys Clinical System receive FDA 510(k) clearance?

Qualisys Clinical System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K171547.

Who is the listed applicant for Qualisys Clinical System?

The FDA 510(k) record lists Qualisys AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qualisys Clinical System?

The FDA product code for Qualisys Clinical System is LXJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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