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FDA 510(k)

DARI Health

K-Nummer: K180880 · 2019-03-07

AntragstellerScientific Analytics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-07
ProduktcodeLXJ
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DARI Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K180880. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DARI Health?

DARI Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. The 510(k) number is K180880.

When did DARI Health receive FDA 510(k) clearance?

DARI Health received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K180880.

Who is the listed applicant for DARI Health?

The FDA 510(k) record lists Scientific Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DARI Health?

The FDA product code for DARI Health is LXJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LXJ)

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Offizielle Quelle

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