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FDA 510(k)

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System

K-Nummer: K171755 · 2018-02-09

AntragstellerOmega Medical Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2018-02-09
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K171755. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K171755.

When did CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K171755.

Who is the listed applicant for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omega Medical Imaging, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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