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FDA 510(k)

CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S

K-Nummer: K182834 · 2019-03-29

AntragstellerOmega Medical Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-29
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182834. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S?

CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K182834.

When did CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S receive FDA 510(k) clearance?

CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182834.

Who is the listed applicant for CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S?

The FDA product code for CS-series-FP with Optional ROI Accessory CA-100S is JAA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omega Medical Imaging, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAA)

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Offizielle Quelle

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