Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)

K-Nummer: K233945 · 2024-01-11

AntragstellerPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Entscheidungsdatum2024-01-11
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K233945. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K233945.

When did ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) receive FDA 510(k) clearance?

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K233945.

Who is the listed applicant for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

The FDA product code for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is JAA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Dmc GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233662Radiography 7300 CK233678Radiography 7000 MK232910CombiDiagnost R90K212186Philips Radiology Smart AssistantK212837ProxiDiagnost N90K210692DigitalDiagnost

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JAA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech AmericaK232910CombiDiagnost R90Philips Medical Systems Dmc GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑