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FDA 510(k)

CombiDiagnost R90

K-Nummer: K232910 · 2023-10-19

AntragstellerPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Entscheidungsdatum2023-10-19
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CombiDiagnost R90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K232910. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CombiDiagnost R90?

CombiDiagnost R90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K232910.

When did CombiDiagnost R90 receive FDA 510(k) clearance?

CombiDiagnost R90 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K232910.

Who is the listed applicant for CombiDiagnost R90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiDiagnost R90?

The FDA product code for CombiDiagnost R90 is JAA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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