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FDA 510(k)

ProxiDiagnost N90

K-Nummer: K212837 · 2021-09-21

AntragstellerPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Entscheidungsdatum2021-09-21
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProxiDiagnost N90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212837. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProxiDiagnost N90?

ProxiDiagnost N90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K212837.

When did ProxiDiagnost N90 receive FDA 510(k) clearance?

ProxiDiagnost N90 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212837.

Who is the listed applicant for ProxiDiagnost N90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProxiDiagnost N90?

The FDA product code for ProxiDiagnost N90 is JAA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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