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FDA 510(k)

Philips Radiology Smart Assistant

K-Nummer: K212186 · 2021-12-13

AntragstellerPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Entscheidungsdatum2021-12-13
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips Radiology Smart Assistant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K212186. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips Radiology Smart Assistant?

Philips Radiology Smart Assistant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K212186.

When did Philips Radiology Smart Assistant receive FDA 510(k) clearance?

Philips Radiology Smart Assistant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K212186.

Who is the listed applicant for Philips Radiology Smart Assistant?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Radiology Smart Assistant?

The FDA product code for Philips Radiology Smart Assistant is KPR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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