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FDA 510(k)

Nihon Kohden CO2 Monitor

K-Nummer: K171765 · 2017-10-11

AntragstellerNihon Kohden Corporation
Entscheidungsdatum2017-10-11
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nihon Kohden CO2 Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11 under 510(k) number K171765. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nihon Kohden CO2 Monitor?

Nihon Kohden CO2 Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K171765.

When did Nihon Kohden CO2 Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden CO2 Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11, under 510(k) number K171765.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden CO2 Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor?

The FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nihon Kohden Corporation als Antragsteller

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K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)K260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)K223567CNS-2101 Central MonitorK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor

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Verwandte Geräte (Code: CCK)

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K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling lineBarbaras Development, Inc.

Offizielle Quelle

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