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FDA 510(k)

Cortina™ Lumbar Cage System

K-Nummer: K171914 · 2017-10-25

AntragstellerNeurostructures, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-25
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cortina™ Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K171914. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cortina™ Lumbar Cage System?

Cortina™ Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K171914.

When did Cortina™ Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Cortina™ Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K171914.

Who is the listed applicant for Cortina™ Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortina™ Lumbar Cage System?

The FDA product code for Cortina™ Lumbar Cage System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neurostructures, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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