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FDA 510(k)

Force Fiber Fusion Suture

K-Nummer: K172016 · 2017-10-03

AntragstellerTeleflex Medical Incorporated
Entscheidungsdatum2017-10-03
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Force Fiber Fusion Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172016. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Force Fiber Fusion Suture?

Force Fiber Fusion Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K172016.

When did Force Fiber Fusion Suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber Fusion Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172016.

Who is the listed applicant for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA product code for Force Fiber Fusion Suture is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Teleflex Medical Incorporated als Antragsteller

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K191268Force Fiber SutureK181774Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 suture

Verwandte Geräte (Code: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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