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FDA 510(k)

SHOFU MZ Primer Plus

K-Nummer: K172106 · 2017-08-31

AntragstellerShofu Dental Corporation
Entscheidungsdatum2017-08-31
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SHOFU MZ Primer Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K172106. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SHOFU MZ Primer Plus?

SHOFU MZ Primer Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K172106.

When did SHOFU MZ Primer Plus receive FDA 510(k) clearance?

SHOFU MZ Primer Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K172106.

Who is the listed applicant for SHOFU MZ Primer Plus?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOFU MZ Primer Plus?

The FDA product code for SHOFU MZ Primer Plus is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shofu Dental Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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