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FDA 510(k)

StatGuard Hämostatischer Pflaster, StatGuard Hämostatische Wundauflage

K-Nummer: K172155 · 2018-04-12

AntragstellerStatguard, LLC
Entscheidungsdatum2018-04-12
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Statguard, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K172155. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Statguard, LLC. The 510(k) number is K172155.

When did StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K172155.

Who is the listed applicant for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Statguard, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

The FDA product code for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is QSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QSY)

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Offizielle Quelle

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