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FDA 510(k)

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)

K-Nummer: K240097 · 2024-05-22

AntragstellerUshare Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-22
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240097. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. The 510(k) number is K240097.

When did Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) receive FDA 510(k) clearance?

Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240097.

Who is the listed applicant for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

The FDA 510(k) record lists Ushare Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)?

The FDA product code for Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) is QSY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ushare Medical, Inc. als Antragsteller

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K191472Biopsy Needle

Verwandte Geräte (Code: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K232216Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)Incore Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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