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FDA 510(k)

Biopsy Needle

K-Nummer: K191472 · 2020-01-29

AntragstellerUshare Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-29
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191472. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biopsy Needle?

Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. The 510(k) number is K191472.

When did Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191472.

Who is the listed applicant for Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Ushare Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Needle?

The FDA product code for Biopsy Needle is FCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ushare Medical, Inc. als Antragsteller

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K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)

Verwandte Geräte (Code: FCG)

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K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.

Offizielle Quelle

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