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FDA 510(k)

ClearTip FNA and FNB Types

K-Nummer: K250994 · 2025-08-21

AntragstellerFinemedix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-21
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearTip FNA and FNB Types is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250994. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearTip FNA and FNB Types?

ClearTip FNA and FNB Types is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K250994.

When did ClearTip FNA and FNB Types receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip FNA and FNB Types received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250994.

Who is the listed applicant for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types is FCG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Finemedix Co., Ltd. als Antragsteller

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K251478ClearTip TBNA TypeK242857ClearHemograsperK242134ClearCap Distal AttachmentK231267ClearTipK202616ClearCap Distal AttachmentK200217ClearEndoclip

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Verwandte Geräte (Code: FCG)

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K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.K212423EndoDrill® Model XBibbinstruments AB

Offizielle Quelle

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