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FDA 510(k)

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)

K-Nummer: K241209 · 2024-07-29

AntragstellerCook Ireland, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-29
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241209. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K241209.

When did EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) receive FDA 510(k) clearance?

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241209.

Who is the listed applicant for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

The FDA product code for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is FCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cook Ireland, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FCG)

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Offizielle Quelle

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