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FDA 510(k)

ClearTip

K-Nummer: K231267 · 2023-06-30

AntragstellerFinemedix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearTip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231267. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearTip?

ClearTip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K231267.

When did ClearTip receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231267.

Who is the listed applicant for ClearTip?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip?

The FDA product code for ClearTip is FCG.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Finemedix Co., Ltd. als Antragsteller

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K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242857ClearHemograsperK242134ClearCap Distal AttachmentK202616ClearCap Distal AttachmentK200217ClearEndoclip

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Verwandte Geräte (Code: FCG)

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K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.K212423EndoDrill® Model XBibbinstruments AB

Offizielle Quelle

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