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FDA 510(k)

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)

K-Nummer: K253017 · 2026-04-30

AntragstellerLifescience Plus, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-30
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253017. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Lifescience Plus, Inc.. The 510(k) number is K253017.

When did BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) receive FDA 510(k) clearance?

BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253017.

Who is the listed applicant for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

The FDA 510(k) record lists Lifescience Plus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)?

The FDA product code for BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) is QSY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lifescience Plus, Inc. als Antragsteller

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K160130BloodSTOP iX Battle Matrix

Verwandte Geräte (Code: QSY)

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K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.K232216Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)Incore Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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