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FDA 510(k)

AURA ICP Überwachungssystem

K-Nummer: K172209 · 2018-05-18

AntragstellerBranchpoint Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-18
ProduktcodeGWM
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AURA ICP MONITORING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Branchpoint Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K172209. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AURA ICP MONITORING SYSTEM?

AURA ICP MONITORING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Branchpoint Technologies, Inc.. The 510(k) number is K172209.

When did AURA ICP MONITORING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

AURA ICP MONITORING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K172209.

Who is the listed applicant for AURA ICP MONITORING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Branchpoint Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AURA ICP MONITORING SYSTEM?

The FDA product code for AURA ICP MONITORING SYSTEM is GWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWM)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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